Cagluen (edoksaban)
Doziranje i primjena
Prevencija moždanog udara i sistemske embolije1
Preporučena doza je 60 mg edoksabana jedanput na dan.
Terapija edoksabanom u bolesnika s NVAF-om mora biti dugotrajna.
Liječenje DVT-a, liječenje PE-a i prevencija ponavljajućih DVT-a i PE-a (VTE)1
Preporučena doza je 60 mg edoksabana jedanput na dan nakon početne primjene parenteralnog antikoagulansa tijekom najmanje 5 dana.
Edoksaban se ne smije primijeniti istodobno s početnim parenteralnim antikoagulansom.
Trajanje terapije za liječenje DVT-a i PE-a (venske tromboembolije, VTE) te prevencije ponavljajućeg VTE-a treba biti prilagođeno pojedinom bolesniku nakon pažljive procjene koristi od liječenja u odnosu na rizik od krvarenja.
Kratko trajanje terapije (najmanje 3 mjeseca) treba temeljiti na prolaznim čimbenicima rizika (npr. nedavni kirurški zahvat, trauma, imobilizacija), dok dulje trajanje treba temeljiti na trajnim čimbenicima rizika ili idiopatskim DVT-ima ili PE-ima.
Za NVAF i VTE preporučena doza je 30 mg edoksabana jedanput na dan u bolesnika s jednim ili više sljedećih kliničkih čimbenika:
- umjereno ili teško oštećenje funkcije bubrega (klirens kreatinina (CrCl) 15 – 50 ml/min).
- niska tjelesna težina ≤60 kg.
- istodobna primjena sljedećih inhibitora P-glikoproteina (P-gp): ciklosporina, dronedarona, eritromicina i ketokonazola.
Tablica 1: Sažeti prikaz doziranja kod NVAF-a i VTE-a (DVT i PE)
| Kratke smjernice za doziranje | ||
| Preporučena doza | 60 mg edoksabana jedanput na dan |
|
| Preporučena doza za bolesnike s jednim ili više od sljedećih kliničkih čimbenika: | ||
| Oštećenje funkcije bubrega | umjereno ili teško (CrCl 15 – 50 ml/min) | 30 mg edoksabana jedanput na dan |
| Niska tjelesna težina | ≤60 kg | |
| Inhibitori P-gp-a | ciklosporin, dronedaron, eritromicin, ketokonazol | |
Preuzeto iz 1
Propuštena doza1
Ako se propusti doza edoksabana, dozu je potrebno uzeti odmah i zatim nastaviti sljedećeg dana s uzimanjem jedanput na dan, kako je preporučeno.
Bolesnik ne smije uzeti dvostruko veću dozu od propisane istog dana da bi nadoknadio propuštenu dozu.
Zamjena edoksabana drugim lijekom i obrnuto1
U bolesnika s NVAF-om i VTE-om važno je nastaviti s antikoagulacijskom terapijom. Mogu postojati situacije koje zahtijevaju promjenu antikoagulacijske terapije (tablica 2).1
Tablica 2: Zamjena antikoagulansa u bolesnika s NVAF-om i VTE-om (DVT i PE)1
| Zamjena antikoagulansa edoksabanom | ||
| zamjena lijeka | lijekom | Preporuka |
| Antagonist vitamina K (AVK) |
Edoksaban | Prekinite primjenu AVK-a i započnite s primjenom edoksabana kad međunarodni normalizirani omjer (INR) bude ≤ 2,5. |
|
Oralni antikoagulans koji nije AVK
|
Edoksaban | Prekinite primjenu dabigatrana, rivaroksabana ili apiksabana i započnite s primjenom edoksabana u vrijeme sljedeće doze oralnog antikoagulansa (vidjeti dio 5.1). |
| Parenteralni antikoagulansi | Edoksaban | Ovi se lijekovi ne smiju primjenjivati istodobno. Supkutani antikoagulans (tj. niskomolekularni heparin (LMWH), fondaparinuks): Prekinite primjenu supkutanog antikoagulansa i započnite s primjenom edoksabana kad bi prema rasporedu bilo vrijeme za sljedeću dozu supkutanog antikoagulansa. |
| Intravenski nefrakcionirani heparin (UFH): Prekinite infuziju i započnite s primjenom edoksabana nakon 4 sata. | ||
| Zamjena edoksabana drugim antikoagulansom | ||
| zamjena lijeka | lijekom | Preporuka |
| Edoksaban | AVK |
Postoji mogućnost neodgovarajuće antikoagulacije tijekom prelaska s edoksabana na AVK. Tijekom svakog prelaska na neki drugi antikoagulans potrebno je osigurati neprekidnu odgovarajuću antikoagulaciju. Mogućnost oralne primjene: U bolesnika koji trenutno uzimaju dozu od 60 mg primijenite edoksaban u dozi od 30 mg jedanput na dan zajedno s odgovarajućom dozom AVK-a. U bolesnika koji trenutno uzimaju dozu od 30 mg (zbog jednog ili više sljedećih kliničkih čimbenika: umjereno do teško oštećenje funkcije bubrega (CrCl 15 – 50 ml/min), niska tjelesna težina ili primjena određenih inhibitora P-gp-a) primijenite edoksaban u dozi od 15 mg jedanput na dan zajedno s odgovarajućom dozom AVK-a. Bolesnici ne smiju uzeti udarnu dozu AVK-a da bi brzo postigli stabilni INR između 2 i 3. Preporučuje se uzeti u obzir dozu održavanja AVK-a i je li bolesnik prethodno uzimao AVK ili primijeniti valjani algoritam liječenja AVK-om ovisno o INRu sukladno lokalnoj praksi. Nakon što se postigne INR ≥ 2,0, primjenu edoksabana treba prekinuti. Kod većine bi se bolesnika (85 %) trebao postići INR ≥ 2,0 unutar 14 dana od istodobne primjene edoksabana i AVK-a. Nakon 14 dana, preporučuje se prekinuti primjenu edoksabana i nastaviti titrirati AVK da bi se postigao INR između 2,0 i 3,0. Tijekom prvih 14 dana istodobne terapije, preporučuje se izmjeriti INR najmanje 3 puta neposredno prije uzimanja dnevne doze edoksabana, kako bi se minimalizirao utjecaj edoksabana na mjerenje INR-a. Istodobno primijenjeni edoksaban i AVK mogu povećati INR nakon primjene doze edoksabana i do 46 %. Mogućnost parenteralne primjene: Prekinite primjenu edoksabana i primijenite parenteralni antikoagulans i AVK kad bi prema rasporedu bilo vrijeme za sljedeću dozu edoksabana. Jednom kad se postigne stabilan INR od ≥ 2,0, primjenu parenteralnog antikoagulansa treba prekinuti i nastaviti s primjenom AVK-a. |
| Edoksaban | Oralni antikoagulans koji nije AVK |
Prekinite primjenu edoksabana i započnite s primjenom antikoagulansa koji nije AVK kad bi prema rasporedu bilo vrijeme za sljedeću dozu edoksabana. |
| Edoksaban | Parenteralni antikoagulansi | Ovi se lijekovi ne smiju primjenjivati istodobno. Prekinite primjenu edoksabana i započnite s primjenom parenteralnog antikoagulansa kad bi prema rasporedu bilo vrijeme za sljedeću dozu edoksabana. |
Preuzeto iz 1.
Način primjene1
Peroralna primjena.
Edoksaban se može uzimati s hranom ili bez nje.
Ako bolesnici ne mogu progutati cijelu tabletu, Cagluen tablete mogu se zdrobiti i izmiješati s vodom ili pireom od jabuka te odmah primijeniti peroralno.
Kao druga mogućnost, Cagluen tablete mogu se zdrobiti i izmiješati u malo vode te odmah primijeniti kroz nazogastričnu sondu ili želučanu sondu za hranjenje, koju je nakon toga potrebno isprati vodom.
Zdrobljene Cagluen tablete stabilne su u vodi i pireu od jabuka do 4 sata.
Literatura:
- Odobreni Sažetak opisa svojstava lijeka Cagluen
