VIAGRA (sildenafilcitrat)

Prije propisivanja lijeka pročitajte zadnji odobreni Sažetak opisa svojstava lijeka i Uputu o lijeku. Samo za zdravstvene radnike.

Prezentacije: VIAGRA 25 mg filmom obložene tablete (EU/1/98/077/002-004; EU/1/98/077/013); VIAGRA 50 mg filmom obložene tablete (EU/1/98/077/006-008; EU/1/98/077/014; EU/1/98/077/016-019, EU/1/98/077/024); VIAGRA 100 mg filmom obložene tablete (EU/1/98/077/010-012, EU/1/98/077/015, EU/1/98/077/025).

Indikacije: VIAGRA je indicirana u odraslih muškaraca s erektilnom disfunkcijom, odnosno nemogućnošću postizanja ili održavanja penilne erekcije dostatne za zadovoljavajuću seksualnu aktivnost. Kako bi VIAGRA djelovala, neophodna je seksualna stimulacija.

Doziranje:Preporučena doza iznosi 50 mg i uzima se po potrebi približno jedan sat prije spolne aktivnosti. S obzirom na djelotvornost i podnošljivost, doza se može povisiti do 100 mg ili sniziti do 25 mg. Najviša preporučena doza je 100 mg. Najveća preporučena učestalost doziranja iznosi jednom dnevno. Ako se VIAGRA uzima s hranom, nastup djelovanja može biti odgođen u usporedbi s uzimanjem lijeka natašte.

Posebne populacije bolesnika: za informacije o doziranju lijeka VIAGRA u ovoj skupini bolesnika, molim Vas pažljivo pročitajte Sažetak opisa svojstava lijeka.

Način primjene: peroralna primjena.

Kontraindikacije: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari. Za daljnje informacije, molimo Vas pažljivo pročitajte Sažetak opisa svojstava lijeka.

Upozorenja i mjere opreza: Prije odluke o farmakološkom liječenju, potrebno je uzeti medicinsku anamnezu i izvršiti fizikalni pregled radi dijagnoze erektilne disfunkcije i određivanja mogućih primarnih uzroka. Za daljnje informacije o slijedećim stanjima, molimo Vas pažljivo pročitajte Sažetak opisa svojstava lijeka:

Čimbenici kardiovaskularnog rizika

Prijapizam

Istodobna primjena s drugim inhibitorima PDE5 ili drugim oblicima liječenja erektilne disfunkcije

Učinak na vid

Istodobna primjena s ritonavirom

Istodobna primjena s alfa-blokatorima

Učinak na krvarenje

Žene: VIAGRA nije namijenjena za primjenu u žena.

Pomoćne tvari: Ovaj lijek sadrži laktozu i zanemarive količine natrija.

Plodnost, trudnoća i dojenje: VIAGRA nije namijenjena za primjenu u žena. Nisu provedena odgovarajuća ili dobro kontrolirana ispitivanja u trudnica ili dojilja. Nakon peroralne primjene sildenafila u ispitivanjima reprodukcije u štakora i kunića nisu opažene značajne nuspojave. Nije bilo učinka na motilitet ili morfologiju spermija nakon jedne peroralne doze od 100 mg sildenafila kod zdravih dobrovoljaca.

Učestale nuspojave: Učestalo zabilježene nuspojave u kliničkim ispitivanjima u bolesnika liječenih sildenafilom i nakon stavljanja lijeka u promet bile su glavobolja, omaglica, vizualni poremećaj percepcije boja (kloropsija, kromatopsija,cijanopsija, eritropsija i ksantopsija), poremećaji vida, zamagljeni vid, naleti crvenila, navala vrućine, nazalna kongestija, mučnina, dispepsija.

Način i mjesto izdavanja lijeka: na recept, u ljekarni.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet: Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle aan den Ijssel, Nizozemska

Datum revizije teksta: studeni, 2020.

VIAG-2022-0229

travanj 2022.