Počevši od 29. studenog 2022., tvrtka Viatris je dovršila prodaju gotovo cijelog portfelja biosličnih lijekova (uključujući i povezane trademarkove tih proizvoda) tvrtki Biocon Biologics Limited i njenim podružnicama ("Biocon") i relevantna odobrenja za stavljanje na tržište u tijeku su prijenosa. Viatris Inc. i njegova društva kćeri ("Viatris") nisu povezana društva tvrtke Biocon, ali pružaju određene tranzicijske usluge Bioconu nakon datuma završetka prodajne transakcije, kao što su operativne web stranice (uključujući ovu web stranicu) koje se odnose na portfelj biosličnih lijekova u ime tvrtke Biocon.

Način djelovanja

Trajanje teške neutopenije u prvom ciklusu kao primarni cilj učinkovitosti bilo je ekvivalentno za lijek Fulphila^® i referentni pegfilgrastim (1,2 dana).¹

pripremljeno prema 1.

ANC* (Absolute Neutrophil Count) apsolutni broj neutrofila

Dokazana usporediva klinička učinkovitost.¹ 

Fulphila^® - dokazan sličan klinički sigurnosni profil kao referentni prozvod.¹ 

Fulphila^® - dokazano niska imunogeničnost.¹

Pripremljeno prema 1.

Pojavnost antitijela na lijek bila je niska u obje skupine (1% u skupini ispitanika koja je dobivala lijek Fulphila^® i 3% u skupini ispitanika koja je dobivala referentni pegfilgrastim).¹

Literatura:

1. Waller CF, Ranganna GM et al. Randomized phase 3 efficacy and safety trial of proposed pegfilgrastim biosimilar MYL-1401H in the prophylactic treatment of chemotherapy-induced neutropenia. Ann Hematol. 2019;98(5):1217–1224.